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祛斑美白功效检测标准
发布时间: 2023-06-04 13:23 更新时间: 2024-11-24 08:30

祛斑美白功效检测


大家在购买化妆品的时候,一般都是比较注重功效的,比如如果皮肤长斑的话,一般都会选择具有祛斑美白功效的化妆品,但是大家并不知道它是不是真的具有这样的效果,如果商家能够提供化妆品的祛斑美白功效检测报告的话,那么就更有说服力了,从而也可以提高产品的销量,因此做祛斑美白功效检测是非常有必要的,那么祛斑美白功效检测方法是什么呢?下面广分就来说说。

祛斑美白功效检测标准

TSHRH 015-2018化妆品-酪氨酸酶活性抑制实验方法;

TZHCA 001-2018化妆品美白祛斑功效测试方法;

TSHRH 021-2019化妆品美白功效测试 体外重组 3D黑色素模型测试方法;

TGDCA 006-2021化妆品原料对酪氨酸酶活性抑制试验方法(体外法)。

人体开放使用祛斑美白功效检测法

范围

本方法规定了对化妆品祛斑美白功效的人体开放使用试验的测试方法。

试验部位:根据产品使用说明确定需要使用祛斑美白化妆品的试验部位(如面部)。

受试者的选择

按受试者入选和排除标准选择合格的受试者,并按随机表分为试验组和对照组,在受试部位左右两侧色斑对称的情况下,可分为试验产品侧和对照产品侧,确保完成有效例数不少于30人/组(侧)。

入选标准

18~60岁,健康女性或男性;

受试部位有一个和周围邻近皮肤的ITA°差值大于10°的明显色斑,且直径不小于3mm(不能是临床上使用外用制剂难以改善的雀斑、色素痣等);

无过敏性疾病,无化妆品及其它外用制剂过敏史;

既往无光感性疾病史,近期内未使用影响光感性的药物;

受试部位皮肤应无胎记、炎症、瘢痕、多毛等现象;

能够理解试验过程,自愿参加试验并签署书面知情同意书者。

祛斑美白功效检测流程

按照要求招募入组志愿受试者,签署书面知情同意书。入组前根据入选和排除标准等询问受试者一系列关于疾病史、健康状况等问题,同时对试验部位色斑等皮肤状况进行符合性评估和肤色测试筛选,并记录。

对入组的合格受试者进行产品使用前皮肤基础值评估和测试,包括视觉评估、仪器测试和标准图像拍摄,并记录;产品使用后2周、4周、8周再次进行相同的评估和测试。

视觉评估

在各访视时点,由经过培训的皮肤科医生借助由浅到深肤色的色卡对试验部位色斑区进行肤色评估,并记录评分。

皮肤色度以测量

在各访视时点,用皮肤色度仪分别测量试验组(侧)及对照组(侧)试验部位色斑区皮肤的L*、 a*、 b* 数值,每个测试区测试三次,记录并计算ITA°值。测试皮肤区域ITA°值越大,肤色越浅,反之越深。

皮肤黑素检测仪测量

在各访视时点,用皮肤黑素测试仪分别测量试验组(侧)及对照组(侧)试验部位色斑区皮肤的MI值,每个测试区测试三次,并记录;测试区MI值越小,肤色越浅,反之越深。

图像摄取和分析

在各访视时点,采用皮肤图像拍摄系统拍摄标准图像。用图像分析软件分析受试部位不同访视时点相关参数(色斑光密度均值、色斑面积占比),并记录;受试部位图像色斑光密度均值越小,肤色越浅。

祛斑美白功效检测报告

检验报告应包括下列内容:样品编号、名称、生产批号、生产及送检单位、样品物态描述以及检验起止时间等,检验项目、材料和方法、检验结果、结论。检验报告应有授权签字人签字,归档报告应有检验人、校核人和授权签字人分别签字,均需加盖试验机构检验检测专用章或公章


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