个人防护产品CE知识分享PPE指令怎么办理？

PPE是personal protective e 的简写，所称PPE系指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或持用的装 置或器具。 主要用于保护雇员免受由于接触化学辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的工伤或疾病。除了面罩，安全玻璃，安全鞋以外，个人防护设备包括了大量的呼吸防护设备、防护服、包括安全帽、护目镜、听觉保护器（耳塞）、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全带。

工作用：protective shoes, goggles 防护鞋子，护目镜

家庭用：sunglasses and gardening gloves 太阳镜，园艺用手套

娱乐用：helmets for biking, in-line/roller skating 骑自行车、溜冰时用的头盔个人防护设备加贴CE标志声明符合PPE指令和其他指令的健康和安全要求。

PPE还包括：

Part.1 用数个装置或器具由制造商整体装配而成的，用以保护个人以防一种或更多潜在的同时发生的危险的一个组合设备；

Part.2 为执行某种特定活动，个人穿着或持用的与人身非防护性设备可分离地或不可分离地装配于一体的保护装置或器具；

Part.3 为使上述设备具备满意的功能和专有用途必不可少的可互换的PPE组件。

Part.4 任何与PPE一起投放市场，用来将PPE与另一外接，附加装置联结的系统，即使该系统在危险环境的整个期间并非要始终穿着或持用，均应视为该设备的组成部分。

个人防护PPE指令核心要求：

1、设计原则：

a.人体工程学；

b.保护水平和级别。

2、无害性：

无危险和其他“内在的”有害因素。

3、舒适和能效：

a.对使用者的形态和适应性；

b.轻便和设计强度；

c.供同时使用的不同型号或类别的兼容性。

PPE法规中产品如何分类？

在法规中，按照产品复杂程度和防护的重要性，产品共分成三个类别：

I类：小风险危害、低限度防护的产品，例如：园林手套、清洁手套。

II类：既不简单也不复杂的，既不是I类也不是III类的防护产品，例如：针织手套、简单护目镜。

III类：复杂设计的用户防护致命危险或能导致严重健康的不可恢复的损害的防护产品。例如：防尘口罩、化学防护服。

知识分享模式和要求

TCF技术文件必须包含满足以下要求的信息：

1.PPE及其预期用途的完整描述

2.评估PPE旨在保护的风险

3.适用于PPE的基本健康和安全要求清单

4.设计和制造PPE及其组件，子组件和电路的图纸和方案

5.理解(d)点中提到的附图和方案以及PPE操作所必需的描述和解释

6.第14条所述的协调标准的参考文献已用于设计和制造个人防护装备。如果部分应用统一标准，文件应规定已应用的部分

7.如果尚未应用统一标准或仅部分应用统一标准，则应用其他技术规范的说明，以满足适用的基本健康和安全要求

8.进行设计计算，检查和检查的结果，以验证PPE是否符合适用的基本健康和安全要求

9.关于为验证PPE符合适用的基本健康和安全要求而进行的测试的报告，并在适当情况下建立相关的保护等级

10.描述制造商在PPE生产过程中使用的方法，以确保生产的PPE符合设计规范

11.附件二第1.4点列出的制造商说明和信息的副本

12.对于作为单个单元生产的PPE以适合个人用户，在批准的基本模型的基础上制造此类PPE的所有必要说明

13.对于按系列生产的PPE，其中每个项目都适合个人用户，说明制造商在装配和生产过程中应采取的措施，以确保每个PPE项目符合批准的类型和适用的必要条件健康和安全要求。

14.除上述内容外，制造商还应采取一切必要措施，使制造过程及其监控确保制造的PPE符合技术文件和本法规的适用要求。

需要书面的欧盟符合性声明，并保留在技术文件中。

(如果每个产品不包含欧盟符合性声明，则应包括可评估的互联网地址)

PPE个人防护知识分享申请流程:

产品资料准备齐全1个月内可以取得个人防护PPE知识分享证书