深圳市讯科检测
主营产品: 计量校准,检定,有害物质检测,安规检测,EMC检测,环境安全检测,电子电器产品可靠性与失效分析,材料可靠性与失效分析,金属材料、非金属材料分析,纺织品、鞋类、皮革检测,玩具产品检测,建材与轻工产品检测,汽车整车及其零部件检测,食品、药品、化妆品、饲料及食品包装和接触材料检测,验货与合规服务,审核服务,计量校准及仪器销售,半导体及相关领域检测分析等多项综合检测与认证服务。
医用手套CE知识分享流程、价格、周期

医用手套CE知识分享流程、价格、周期:

1.非灭菌手套-MDR-ClassⅠ-自我声明

1) 填写XiangShan申请表;

2) 制造商准备产品TCF技术文件和测试报告;

3) 双方签署欧代协议;

4) 欧盟授权代表完成产品注册;

5) 制造商在EUDAMED欧盟数据库申请SRN号。

XiangShan报价:

欧代协议5年 12000元+1款产品注册费用 3000元。

如需我司代为申请SRN号,需额外支付3000元。

周期:

资料齐全后,5-12个工作日。

2. 灭菌手套-MDR-ClassⅠs-NB机构参与

1) 制造商与NB机构直接签署CE知识分享合同;

2) 如需我司TCF文件辅导,费用是3万元;

3) 拿到CE证书后,与欧盟授权代表签署欧代协议;

4) 欧盟授权代表完成产品注册;

5) 制造商在EUDAMED欧盟数据库申请SRN号。

XiangShan报价:

欧代协议5年 15000元+1款产品注册费用 4000元。

如需我司代为申请SRN号,需额外支付3000元。

周期:

资料齐全后,5-12个工作日。

结束语:


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